ディスポーザブルシステムキャニスター/ディスポーザブルライナー(レールダル サクション ユニット LSU4000)自主回収のお知らせ

お客様 各位

平成25年5月28日
レールダルメディカル ジャパン株式会社

ディスポーザブルシステムキャニスター/ディスポーザブルライナー
(レールダル サクション ユニット LSU4000)
自主回収のお知らせ

  

拝啓 時下ますますご清祥の段、お喜び申し上げます。
平素は格別のご高配を賜り厚く御礼申し上げます。
このたびディスポーザブルライナーをキャニスタへ適切に取り付けられなかった場合、あるいは使用中にキャニスタからディスポーザブルライナーが外れたりすると、必要な吸引圧が得られなくなるという事例が海外にて報告されました。国内外において健康被害は報告されておりませんが同様の事象(吸引圧の低下)が発生する可能性を否定できないとの理由より自主回収させて頂くこととなりました。

回収製品は下記の通りです。

今後のご対応に関しましては弊社営業よりご連絡申し上げます。
大変お手数をおかけしますこと心よりお詫び申し上げます。
今後はこのようなことのないよう、より一層の品質向上に努めて参りますのでよろしくお願い申し上げます。

謹言

 対象製品
カタログ番号:78001005 (付属品ディスポーザブルライナー及びディスポーザブルシステムキャニスタ―のみ)
カタログ番号:L212A52 (ディスポーザブルライナー)
カタログ番号:770461 (ディスポーザブルライナー)
カタログ番号:770462 (ディスポーザブルシステムキャニスター)

 なお、今回の回収対象製品はディスポーザブルタイプ限定であり、再使用型のLSU4000には一切関係はないことを申し添えます。

製品の自主回収の概要についてはこちらをご覧ください。 

連絡先:
〒102-0082東京都千代田区一番町8
 レールダル メディカル ジャパン株式会社
 薬事部 小林・岡田
 03-3222-8983

以上